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Aug 27, 2023

La FDA retire un neurologue ayant des liens financiers du panel Alzheimer

Par Ed Silverman 5 juin 2023 La Food and Drug Administration a supprimé un

Par Ed Silverman 5 juin 2023

La Food and Drug Administration a retiré un neurologue ayant des liens financiers avec Biogen et Eisai – qui développent et commercialisent conjointement une paire de médicaments controversés contre la maladie d'Alzheimer – d'une prochaine réunion du comité consultatif pour examiner l'un de ces traitements.

David Weisman a été autorisé il y a deux mois par l'agence en tant que membre votant temporaire d'un comité consultatif qui se réunira vendredi pour examiner si un médicament appelé lecanemab, qui est promu par les entreprises, devrait être pleinement approuvé par la FDA. Le médicament a reçu une approbation accélérée plus tôt cette année sur la base de preuves suggérant qu'il peut aider les personnes présentant un léger déclin cognitif.

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Cependant, le médicament est surveillé de près en raison de l'incertitude quant à son efficacité, des inquiétudes concernant les effets secondaires, de la controverse sur le processus d'approbation par la FDA d'un médicament antérieur contre la maladie d'Alzheimer des mêmes sociétés et du débat sur la couverture de Medicare. Et les enjeux sont importants, compte tenu de la demande de traitements contre la maladie d'Alzheimer qui peuvent faire même une petite différence chez les patients.

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Chroniqueur Pharmalot, rédacteur principal

Ed Silverman couvre l'industrie pharmaceutique.

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