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Aug 18, 2023

Le responsable du cancer de la FDA veut que les comités consultatifs continuent de voter sur les médicaments

Par Angus Chen 5 juin 2023 CHICAGO - En tant que commissaire de la Food and Drug

Par Angus Chen 5 juin 2023

CHICAGO – En tant que commissaire de la Food and Drug Administration, Robert Califf a clairement indiqué qu'il aimerait supprimer les votes qui ponctuent les réunions de groupes d'experts évaluant de nouveaux médicaments pour approbation. Dimanche, Richard Pazdur, directeur du Centre d'excellence en oncologie de la FDA, a contesté son patron.

Il est vrai que la FDA n'a aucune obligation de suivre les recommandations du comité consultatif, mais les votes aident, a déclaré Pazdur à [email protected], l'événement de STAT à la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology. "Je pense que nous devons voter", a-t-il déclaré. "Nous devons prendre une décision binaire à la FDA d'approuver ou non. Si nous allons dans une direction et que nous entendons un vote unanime contre - nous devons faire une pause. Vous devez prendre du recul et dire, avions-nous tort sur ce?"

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Califf a déclaré à STAT lors d'une conversation précédente sur les comités consultatifs convoqués par l'agence: "J'aimerais me débarrasser du vote autant que possible. C'est une habitude. Ce n'est pas une obligation et ce n'est pas très utile. J'aimerais plus de conseils les comités portent sur la réflexion sur le terrain et l'intervention qui est évaluée, pas tellement sur la décision d'approbation. C'est une décision de la FDA, pas une décision du comité consultatif.

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Journaliste sur le cancer

Angus Chen est journaliste spécialisé dans le cancer à STAT.

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